■2023年度 利益相反委員会開催日
※審査方法は原則、「システム審査」となります。
| 開催日 | 自己申告書締切 | |
|---|---|---|
| 第1回 | 4月3日（月） | 3月29日（水） |
| 第2回 | 5月8日（月） | 4月26日（水） |
| 第3回 | 6月5日（月） | 5月31日（水） |
| 第4回 | 7月3日（月） | 6月28日（水） |
| 第5回 | 8月7日（月） | 8月2日（水） |
| 第6回 | 9月4日（月） | 8月30日（水） |
| 第7回 | 10月10日（火） | 10月4日（水） |
| 第8回 | 11月6日（月） | 11月1日（水） |
| 第9回 | 12月4日（月） | 11月29日（水） |
| 第10回 | 2024年 1月9日（火） |
1月4日（木） |
| 第11回 | 2月5日（月） |
1月31日（水） |
| 第12回 | 3月4日（月） | 2月28日（水） |
臨床研究の実施・公的研究費への応募の場合
■審査の流れ（概要）
■利益相反申告基準
■臨床研究における利益相反に関する手順書
（2022年12月13日改訂：6頁の「※「臨床研究に係る利益相反」の場合、自己申告事項に該当しない場合には提出が不要です。」を追加）
＜臨床研究の場合＞
■提出書類
１．「臨床研究に係る利益相反」自己申告書（紙媒体）
２． 研究計画書（電子媒体※）
３． 同意説明文書（公的研究費への応募では不要）（電子媒体※）
４． 情報公開用文書（観察研究の場合）（電子媒体※）
※電子媒体の提出先:coi@ompu.ac.jp
＜公的研究の場合＞（厚生労働科学研究費補助金、日本医療研究開発機構（AMED）等）
■提出書類
１．「公的研究に係る利益相反」自己申告書（紙媒体）
２． 研究計画書（電子媒体※）
※電子媒体の提出先:coi@ompu.ac.jp
■利益相反申告基準
| 内 容 | 金額基準 |
|
① 企業・団体の役員、顧問、従業員としての従事の有無と報酬
|
年間１００万円以上 |
|
② 株式等の保有状況と、その株式等から得られる利益
|
金額に関わらず対象
|
|
③ 企業・団体から特許権使用料等（譲渡を含む）として支払われた報酬
|
年間１００万円以上
|
|
④ 企業・団体より、会議の出席・発表に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支払われた報酬（講演料、指導料、日当など）
|
年間の合計５０万円以上
|
|
⑤ 企業・団体がパンフレット・原稿などの執筆に対して支払った報酬
|
年間の合計５０万円以上
|
|
⑥ 企業・団体が提供する研究費（奨学寄附金、受託研究費、治験費用、等）
|
年間２００万円以上
|
|
⑦ 企業・団体から得たその他の報酬等（旅行、贈答品、接遇費など）
|
年間５万円以上
|
|
⑧ 企業・団体からの機器・試薬等の無償提供、労務・役務（研究企画、プロトコール作成、データ収集・管理、統計解析、等）の提供、企業雇用者等の受入
|
金額に関わらず対象 |
■臨床研究における利益相反に関する手順書
（2022年12月13日改訂：6頁の「※「臨床研究に係る利益相反」の場合、自己申告事項に該当しない場合には提出が不要です。」を追加）
＜臨床研究の場合＞
■提出書類
１．「臨床研究に係る利益相反」自己申告書（紙媒体）
２． 研究計画書（電子媒体※）
３． 同意説明文書（公的研究費への応募では不要）（電子媒体※）
４． 情報公開用文書（観察研究の場合）（電子媒体※）
※電子媒体の提出先:coi@ompu.ac.jp
| 書類名称 | 様式 | 記入例 | 提出先 |
|---|---|---|---|
| 2022/12/13改訂 （注意事項の追加のみ） 「臨床研究に係る利益相反」自己申告書 |
 |
 |
研究推進課（総合研究棟3F） |
＜公的研究の場合＞（厚生労働科学研究費補助金、日本医療研究開発機構（AMED）等）
■提出書類
１．「公的研究に係る利益相反」自己申告書（紙媒体）
２． 研究計画書（電子媒体※）
※電子媒体の提出先:coi@ompu.ac.jp
| 書類名称 | 様式 | 記入例 | 提出先 |
|---|---|---|---|
| 2022/8/1改訂 「公的研究に係る利益相反」自己申告書 | |
|
研究推進課（総合研究棟3F） |
特定臨床研究の実施
※申告は研究責任医師から行ってください。
※2023年6月26日から、代理申請が可能となり、様式EもExcelでダウンロード出来るようになりました。
代理申請される方はご自身のアドレスからログインしてください。
※研究責任医師は申告時に「添付書類」を添付してください（必須）。
※不具合のご連絡（2023/7/4）：様式Eの特記事項に研究医師名が表示されますので、不要な場合には削除してください。
ご不便をお掛けしますが、次回、アップデート時に改修予定ですので、ご対応のほど、よろしくお願いします。
【添付書類】（必須）
1.研究者分担医師リスト
2.研究実施計画書
3.企業一覧表（あれば）
※初めてログインされる方
・2022年6月に在職されていた研究者は原則、ユーザー情報が登録されていますので、TOP画面の「※ユーザー登録完了後、初めてログインされる方、またはパスワードを忘れた方はこちらから、パスワード作成の手続きをしてください。」より、パスワードの作成を行ってください。
・2022年6月以降に入職された研究者はTOP画面の「※システムをご利用される場合は、あらかじめユーザー登録が必要です。ユーザー登録を希望される方はこちらで、登録手続きをしてください。」より新規ユーザー登録を行ってください。
利益相反Web申告システムは下記のボタンからアクセスしてください。
【操作方法の詳細は下記からご確認ください。】
※ログイン後、利用ガイドがダウンロードできますので、ご活用ください。
利益相反管理の詳細はこちらをご覧ください。 ＞
ご不明な点は臨床研究審査委員会事務局へご相談ください。
E-mail:ompu_rinsyou(at)ompu.ac.jp
072-683-1221 内線：2039
※2023年6月26日から、代理申請が可能となり、様式EもExcelでダウンロード出来るようになりました。
代理申請される方はご自身のアドレスからログインしてください。
※研究責任医師は申告時に「添付書類」を添付してください（必須）。
※不具合のご連絡（2023/7/4）：様式Eの特記事項に研究医師名が表示されますので、不要な場合には削除してください。
ご不便をお掛けしますが、次回、アップデート時に改修予定ですので、ご対応のほど、よろしくお願いします。
【添付書類】（必須）
1.研究者分担医師リスト
2.研究実施計画書
3.企業一覧表（あれば）
※初めてログインされる方
・2022年6月に在職されていた研究者は原則、ユーザー情報が登録されていますので、TOP画面の「※ユーザー登録完了後、初めてログインされる方、またはパスワードを忘れた方はこちらから、パスワード作成の手続きをしてください。」より、パスワードの作成を行ってください。
・2022年6月以降に入職された研究者はTOP画面の「※システムをご利用される場合は、あらかじめユーザー登録が必要です。ユーザー登録を希望される方はこちらで、登録手続きをしてください。」より新規ユーザー登録を行ってください。
利益相反Web申告システムは下記のボタンからアクセスしてください。
【操作方法の詳細は下記からご確認ください。】
※ログイン後、利用ガイドがダウンロードできますので、ご活用ください。
| 概要 | 利益相反管理計画書作成の全体の流れver3.1 |
| 全 員 | ユーザー登録の方法 |
| 研究責任医師 | １．研究分担医師の追加方法 ２．COI管理計画作成方法 |
| 研究分担医師 | 研究分担医師の申告方法 |
利益相反管理の詳細はこちらをご覧ください。 ＞
ご不明な点は臨床研究審査委員会事務局へご相談ください。
E-mail:ompu_rinsyou(at)ompu.ac.jp
072-683-1221 内線：2039
定期自己申告書
産学官連携定期自己申告に係る利益相反委員会事務局