委員会について

• 指針・規程・手順書
• 委員・部会員名簿
• 受理期間・本審査 開催日・議事録

教育・研修

• 研修受講確認

申請から研究開始まで（新規申請）

• 外部機関からの申請

研究開始から終了まで（変更・報告）

特定臨床研究

• 規程・手順書
• 委員名簿
• 開催日・議事録
• 審査手数料

申請について

• 新規申請
• 変更申請
• 軽微変更・届出外変更
• 利益相反管理

報告

• 定期報告
• 中止・終了報告
• 疾病等報告
• 重大な不適合報告

外部機関からの申請について