研究倫理委員会について
「研究及び治療等に関する倫理審査委員会確認表(判断フロー)」を参考に、申請する委員会・専門部会を確認し、申請書類をシステムよりご提出ください。
名 称 | 審査範囲 | 審査対象の指針 |
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研究倫理委員会 |
●人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省・経済産業省) ●その他、倫理指針 |
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介入研究 |
●人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)
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看護学研究専門部会
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看護研究 |
●人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)
●看護研究のための倫理指針(国際看護師協会)●看護研究における倫理指針(日本看護協会) |
研究及び治療等に関する倫理審査委員会確認表(判断フロー)
(参考)
名称 | 審査範囲 | 審査対象の法令 |
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臨床研究審査委員会 |
特定臨床研究 ●未承認・適応外の医薬品・医療機器等の臨床研究 |
臨床研究法 |
治験審査委員会(IRB) |
治験・製造販売後試験 | GCP省令 医薬品医療機器等法 (薬機法) |
病院倫理委員会 |
●病院内で初めて行う医療行為(高難度医療技術)
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医療法 |