申請について（臨床研究審査委員会）

 ●立案中の研究が臨床研究法で定められる特定臨床研究に該当するかどうかは、
「特定臨床研究該当性チェックリスト」よりご確認ください。

臨床研究法では、統括管理者、研究責任医師及び研究分担医師、その他の研究の実施に携わる研究者は、求められる責務に応じて当該臨床研究を適正に実施することができるよう、研究に関する倫理並びに研究の実施に必要な研究手法等の知識・技術に関し、十分な教育及び訓練を受けていなければならないと定められています。また、研究期間中も年1回、教育・研修を受けなければなりません。 

対象者	対象講座
・統括管理者 ・研究責任医師 ・研究分担医師 ・その他の研究の実施に携わる研究者	①　本院が開催する臨床研究教育研修会 ②　その他（他機関、学会などで開催される研修会、講習会） ③　モニタリング講習会 　　※モニタンリングに関わる者 　　（モニタンリング責任者・担当者は必須です）

※　受講証または受講日と受講内容が分かる書類（WEB画面のハードコピー等）を臨床研究審査委員会事務
　　局までご提出ください。

 臨床研究法において、統括管理者は利益相反基準を作成し、当該基準に従って研究全体の利益相反の管理計画を作成し認定臨床研究審査委員会に諮ることが求められます。

 

審査区分	金額
新規課題審査	学内	160,000円
	学外	200,000円
継続課題審査 （定期報告等）	学内	80,000円
	学外	100,000円
参加機関追加審査	20,000円/機関 （11機関以上の参加1機関毎に加算）

 ・厚生労働省「臨床研究法について」