外部機関の倫理審査委員会へ倫理審査を依頼する場合

  1. ホーム
  2. 外部機関の倫理審査委員会へ倫理審査を依頼する場合

申請フロー

外部機関の倫理審査委員会へ審査を依頼する場合は、審査を依頼する前に本学での事前申請が必要です。また、倫理審査受審後は本学での研究実施許可を取得する必要があります。 
!!本学での研究実施許可を取得をせずに研究を開始すると重大な不適合に該当します。ご留意ください。!!


 ------------------------------------------ 
  倫理審査申請システム:https://ompu.bvits.com/rinri/
 ------------------------------------------ 

外部機関へ倫理審査を依頼する際の手続きについて

1.倫理審査申請システムへの申請
 外部機関へ倫理審査を依頼する前に倫理審査申請システムより、研究課題について申請してください。
 ●倫理審査申請システムの入力方法については以下PDFを参照ください。
  システム入力方法.pdf
  【提出書類】
  ・研究計画書(案)
  ・外部機関より提出が求められた書類(一括審査依頼・要件確認書や研究者リスト等)
   ※本書類は研究者にて作成のうえご提出ください。
  なお、外部機関より書類の提出を求められなかった場合は計画書(案)のみ添付ください。
 
2.申請内容の確認
  事務局にて利益相反状況や研修受講状況等、申請内容の確認を行います。確認を終えましたら、
 研究者より外部機関に書類を提出のうえ倫理審査を受審してください。

外部機関で倫理審査受審後の実施許可取得手続きについて

1.倫理審査申請システムへの申請
 倫理審査申請システムより、研究実施許可取得のための倫理申請をしてください。
 ●倫理審査申請システムの入力方法については以下PDFを参照ください。
  システム入力方法.pdf
 【提出書類】
  ・外部機関承認の審査結果通知書
  ・当該倫理審査委員会での審査資料
  ・審査過程のわかる記録(議事録等)
  ・当該倫理審査委員会の委員の出欠状況
---------------------------------------------------------------
 ●必要書類について
 (倫理指針抜粋)  第6の2(3
研究責任者は、倫理審査委員会に意見を聴いた後に、その結果及び当該倫理審査委員会に提出した書類、その他研究機関の長が求める書類を研究機関の長に提出し、当該研究機関における当該研究の実施について、許可を受けなければならない

3)の規定において、一括した審査を行った場合、研究代表者は当該審査結果、審査過程のわかる記録及び当該倫理審査委員会の委員の出欠状況を共同研究機関の研究責任者に共有し、各研究機関の研究責任者はそれをもって当該研究機関の長に研究の実施の許可を受ける必要がある。
---------------------------------------------------------------
 
2.研究実施許可の取得
 申請内容について事務局にて確認を行います。必要提出書類が揃わない場合、研究実施許可取得手続きに進みませんのでご留意ください。事務局の確認を終え、「受理」となりましたら、本学研究機関の長及び実施医療機関の長の許可の取得手続きを行います。研究実施許可を受けてから研究開始となります。
研究開始後、外部機関にて変更審査が行われた場合、変更審査ごとに本学にて研究実施許可が必要です。