臨床現場にフィードバックする薬剤部研究

医薬品に関する使用上の注意や、医師・薬剤師向けの製品情報を記載する「添付文書」。薬の副作用や相互作用、代謝・排泄などの体内動態、その他投与時の注意事項が詳細に説明されているが、臨床現場においては　「では、具体的にどのように『注意』して対応すればよいのか？」という疑問が生じることがあるという。

薬剤部の山田智之先生は、治療薬物モニタリング（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）業務に携わるなかで、抗生物質の薬物動態・薬力学（Pharmacokinetics/Pharmacodynamics、PK/PD）に基づく、薬剤投与設計を実践。なかでも、抗メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）薬・ダプトマイシン（DAP）の適用量について研究として発展させていった。

山田先生　ダプトマイシンの治療効果をより高めるためには、高用量の投与が推奨されています。一方で、高用量の投与によるプロトロンビン時間（PT）の偽延長やクレアチンキナーゼ（CPK）の上昇が報告されています。この2つの注意点、副作用をPK/PDの観点から臨床的な解決策を検討しようと考えたのです。

山田先生らによる研究では、ダプトマイシンを高用量投与する場合は、直前の採血でPTを評価することが望ましいことが明らかになった。また、20症例の血中濃度を測定してCPK上昇との関連を確認したところ、DAPの高用量投与が必要な症例では、厳密なCPKモニタリングが重要だと考えられたという。こうした病院内のデータを用いた研究は、何よりも大阪医科大学病院での治療効果を高めることに役立つ。

山田先生 抗生物質は細菌に対する薬ですが、細菌には地域性があるんです。たとえば「MRSA」を見たとき、オランダではメチシリン耐性をもつ黄色ブドウ球菌は1％以下ですが、日本では50％程度とされています。同じ国内であっても、大阪と東京、北海道を比べると耐性菌の割合は異なりますし、地域や病院単位で、細菌の感受性パターンを知っておく必要があるんです。まずは、当院にフィードバックすることを第一に考えて、研究を組み立てることを常に意識しています。

同じく薬剤部の鈴木薫先生は、抗てんかん薬・フェニトイン（PHT）を経腸栄養剤と併用する際に、血中のPHT濃度が低下することが報告されていることに注目。大阪大谷大学と連携してその原因を究明する研究を行った。

日々の薬剤業務から生まれる問いを研究へと発展させてエビデンスが得られれば、院内の処方提案に落とし込んで、治療効率を高めることにもつながっていく。また、院内だけでなく広く世の中にも役立ててもらうこともできる。

山田先生　臨床現場で医師や看護師、患者さんから受ける質問はクリニカル・クエスチョン（臨床的疑問）のかたまりです。多くの薬剤師はそれを消化しきれずに過ごしていますが、いかに自分たちでクリニカル・クエスチョンを拾い上げて研究につなげて、一つひとつ解決していくかが大切だと思います。

来年度には、大阪医科大学と大阪薬科大学は、大阪医科薬科大学として統合される予定だ。薬剤部の薬剤師が最先端の薬学研究リソースにつながる機会が増えることは、今後の共同研究プロジェクトの拡大にプラスに働く可能性もある。

鈴木先生　たとえば、現在の大阪薬科大学の図書館にある論文データに、自分の机からアクセスできるようになれば、より良い研究環境に恵まれることになります。現在でも、大阪医科大学の図書館にあるすぐれた医学論文データを検索できることは大きな強みなのですが、さらに薬学系の論文を調べられるようになれば良いですね。また、薬学部のバックアップがあれば薬剤部の薬剤師が、実務に当たりながら研究マインドを持ち続けることが当たり前になっていく可能性も高くなると思います。

薬学部と病院の連携によって、臨床現場からはじまる研究がより深められると同時に、薬学部で学ぶ学生の将来の可能性を広げていくーーそんな未来が期待されている。