自家組織ラッピング併用自己組織置換型半月板scaffoldの開発

＜研究の背景＞
半月板は衝撃吸収や荷重分散、膝関節の安定性に寄与している組織である。半月板損傷に対する国内の治療法は縫合術または（部分）切除術のみで、半数以上が切除術である。切除後には変形性膝関節症（OA）のリスクが高まり、人工関節手術が必要となる。また、縫合後の再断裂リスクは20％あり、縫合困難な半月板損傷に対する機能温存治療が必要とされている。そこで、新規治療法として半月板scaffoldに着目した。
＜研究の概要＞
半月板scaffoldの開発に向け、生体吸収性高分子材料に着目した。基礎研究より、ポリグリコール酸（PGA）と乳酸-カプロラクトン共重合体（P(LA/CL)）の組み合わせが、半月板の組織再生に有用であることを見出し（Murakami,Otsuki 2017）、大動物であるミニブタを用いた動物実験より、有効性、安全性を確認した（Otsuki 2019）。
非臨床試験を実施した後、2021年5月より探索的臨床試験を開始し、主要評価である半月板scaffoldの安全性を確認した（Otsuki 2023）。一方有効性については、より大きい治療効果を満たす余地があると判断し、患者自身の大腿筋膜および腸脛靭帯（自家組織）を半月板scaffoldにラッピングする手法を検討している。今後、自家組織ラッピング併用半月板scaffoldの効果を非臨床にて確認し、検証的治験を経て臨床応用を目指す。