臨床研究実施・公的研究費への応募の場合
審査の流れ（概要）
詳細はこちらをご覧ください。
●臨床研究の場合
●公的研究の場合（厚生労働科学研究費補助金、日本医療研究開発機構（AMED）等）
↓ ↓ ↓
【利益相反Web申告システムから申告をお願いします。】
【添付ファイル】
●臨床研究
１．研究実施計画書（案）
２．同意説明文書・情報公開文書（案）
３．研究分担者リスト（あれば）
●公的研究
１．交付申請書又は計画書（必須）
２．契約書・参加者リスト（あれば）
【生命・医学系指針に基づく臨床研究／治験 自己申告時の注意事項】
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Q１.本研究は、企業等が製造販売をし、又はしようとする製品を研究として用いるか？あるいは、企業等が製品・サービス等の開発・事業化等を目指すものか？ |
観察研究において、治療で企業が販売又は製造する薬剤・機器等を使用している場合は、「はい」を選択してください。
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Q２.本研究は、企業等から提供された研究資金等を使用するか？ |
下記の要領にて対応をお願いいたします。
１．実績払いの場合
（１）研究費の金額が決まっている場合
① 予定症例数が決まっている場合
最終評価まで実施した場合の１症例当たりの研究費に、予定症例数を乗した金額を入力してください。
（1症例当たりの研究費）×（予定症例数）
② 申告時点で予定症例数が未定の場合
最終評価まで実施した場合の1症例当たりの研究費の金額を入力してください。
（２）研究費が決まっていない場合
「いいえ」と回答して、申告を行ってください。
後日、研究費が確定しましたら、変更申告を行ってください。
２．前払い又は分割払いの場合
予定される研究費の総合計をご記入ください。
●変更申告
・企業の追加・変更等の利益相反状況に変更が生じた場合には変更申告を行ってください。
・STEP２のQ2の研究費が200万円以上となった場合は変更申告をしてください。
・研究分担者を追加する場合は研究責任者から変更申告を行い、追加される研究分担者に対して自己申告依頼を行ってください。
●定期申告
対象：審査対象となった申告
定期申告期間：4月1日～5月31日
※事前にCOI事務局から研究責任者へ「質疑応答」機能を使用してご連絡します。
※年度内に研究が終了した場合は次年度の定期申告は不要です。
※変更がなければ変更点に「なし」をご記入ください。
●留意事項
・本システムの申告は代理申告も可能ですが、原則、研究責任者から行ってください。
・申告時に①研究計画書（案）②同意説明文書／情報公開用文書（案）③研究分担者リスト（あれば）を添付してください。
・研究分担者に本学大学院生が含まれる場合も、本システムに登録の上、同様に手続きを進めてください。
・一括審査のための申告の場合は、新規申告画面の「（様式１）特記事項（任意）」に「一括審査に使用」とご記載ください。
【審査対象又は審査対象外の取扱い】
１．審査対象の場合
下記２の①～②以外の場合、締切日後の一番早い日付の利益相反委員会で審査が行われます。
審査期間は約10日程度を予定しておりますが、場合によっては延長される可能性があります。
２．審査対象外の場合
下記①～③の場合は受付後、速やかに「利益相反委員会決定通知書」発行手続きを進めます。
① 全ての質問事項が「いいえ」の場合
② STEP2のQ1以外が全て「いいえ」の場合
③ STEP２のQ2の提供される研究費が「200万円未満」であり、Q1、Q2以外が全て「いいえ」の場合
・2022年6月以降に入職された研究者は、TOP画面の「※システムをご利用される場合は、あらかじめユーザー登録が必要です。ユーザー登録を希望される方はこちらで、登録手続きをしてください。」より新規ユーザー登録を行ってください。
・利用ガイド：ユーザー登録の方法
【システム操作方法の詳細は、下記からご確認ください。】
※ログイン後、利用ガイドがダウンロードできますので、ご活用ください。
| 生命・医学系指針に基づく 臨床研究／治験 |
自己申告手順 研究責任者 自己申告手順（簡易版） 研究分担者 自己申告手順（簡易版） |
| 厚労科研／AMED | 自己申告手順 |
2026年度 利益相反委員会開催日
| 開催日 | 自己申告書提出締切 | 医学研究専門部会 開催日（参考） |
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|---|---|---|---|
| 第1回 | 4月7日（火） | 3月31日（火） | 5月13日（水） |
| 第2回 | 5月11日（月） | 4月28日（火） | 7月8日（水） |
| 第3回 | 6月8日（月） | 6月2日（火） | |
| 第4回 | 7月6日（月） | 6月30日（火） | 9月9日（水） |
| 第5回 | 8月3日（月） | 7月28日（火） | |
| 第6回 | 9月7日（月） | 9月1日（火） | |
| 第7回 | 10月5日（月） | 9月29日（火） | 11月11日（水） （締切日：9月17日） |
| 第8回 | 11月2日（月） | 10月27日（火） |
2027年
1月13日（水）（締切日：11月16日） |
| 第9回 | 12月7日（月） | 12月1日（火） | 3月10日（火） （締切日：1月18日） |
| 第10回 |
2027年
1月4日（月） |
|
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| 第11回 | 2月1日（月） |
2027年 |
未定 |
| 第12回 | 3月1日（月） | 2月22日（月） |
※生命・医学系指針の倫理審査に関しては下記へご相談ください。
E-mail: rinri(at)ompu.ac.jp
072-683-1221 内線：2904
特定臨床研究実施の場合
【添付書類】
1. 研究者分担医師リスト（必須）
2. 企業一覧表（あれば）
3. 研究実施計画書（本学が主管施設の場合）
※初めてログインされる方
・2022年6月に在職されていた研究者は、原則ユーザー情報が登録されていますので、TOP画面の「※ユーザー登録完了後、初めてログインされる方、またはパスワードを忘れた方はこちらから、パスワード作成の手続きをしてください。」より、パスワードの作成を行ってください。
・2022年6月以降に入職された研究者は、TOP画面の「※システムをご利用される場合は、あらかじめユーザー登録が必要です。ユーザー登録を希望される方はこちらで、登録手続きをしてください。」より新規ユーザー登録を行ってください。
・利用ガイド：ユーザー登録の方法
【システム操作方法の詳細は、下記からご確認ください。】
※ログイン後、利用ガイドがダウンロードできますので、ご活用ください。
| 概要 | 臨床研究法（特定臨床研究・再生医療等研究）における利益相反管理計画書作成の流れ |
| 研究責任医師 | 研究分担医師の追加方法 COI管理計画作成方法 |
| 研究分担医師 | 研究分担医師の申告方法 |
※特定臨床研究の利益相反管理に関する詳細はこちらをご覧ください。
※特定臨床研究の倫理審査に関しては、下記へご相談ください。
E-mail: ompu_rinsyou(at)ompu.ac.jp
072-683-1221 内線：2039