疾病等報告書類
| 書類名称 | 様式 | 備考 |
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統一書式8 医薬品の疾病等報告書 |
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医薬品の場合はこちらをご使用ください。 |
| 統一書式9 医療機器の疾病等又は不具合報告書 |  |
医療機器の場合はこちらをご使用ください。 詳細記載用様式を併せてご提出ください。 |
| 統一書式10 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 | |
再生医療等製品の場合はこちらをご使用ください。 詳細記載用様式を併せてご提出ください。 |
| 詳細記載用書式 | |
統一書式8～10の詳細記載用 |
| (別紙様式2-1) 疾病等報告書(医薬品) |
─ | 作成方法については、厚生労働省より発出されております以下よりご確認ください。 ● jRCT入力モデル jRCTアクセス先（https://jrct.niph.go.jp/） 必要事項を入力した後「一時保存」して出力したファイルをご提出ください。 |
| (別紙様式2-2) 疾病等報告書(医療機器) |
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