研究変更・報告手続き
変更申請や報告に関しては、「倫理審査申請システム」にて受付をいたします。研究変更または報告⼿続きは、電⼦システムから⼿続きを⾏ってください。⼀部の報告につきましては、システムへの報告及び紙媒体原本の提出をお願いいたします。
内容・様式 |
申請・報告
アップロード先
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備考 |
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変更申請
・研究期間の変更 ・研究実施体制の変更 ・研究実施内容に関する変更 (研究計画書、説明⽂書、
情報公開用文書等の改訂) ・利益相反状況の変更
※本学規定の申告基準を超える場合 は、自己申告書を利益相反委員会 に提出してください。 ・その他の変更点
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(システム)
メインメニュー
‣ 研究課題詳細表⽰
‣ 申請メニュー内
‣ 変更申請ページ
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※システムの変更申請ページの「その他添付資料」追加ファイルに変更が生じた(変更を行っている)の研究計画書、利益相反⾃⼰申告書等を提出してください。
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実施状況報告 | (システム)
メインメニュー
‣ 研究課題詳細表⽰
‣ 申請メニュー内
‣ 実施状況報告ページ
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原則として年1回、委員会及び研究機関の長に報告が求められています。 |
有害事象報告 |
(システム)
メインメニュー
‣ 研究課題詳細表⽰
‣ 申請メニュー内
‣ 有害事象報告ページ
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重篤な有害事象発生時の手順書に従って、システムから提出して下さい。 侵襲を伴う研究の実施において、研究に関連する重篤な有害事象及び不具合等の発⽣を知った場合、研究責任者は「【様式10】重篤な有害事象報告書」の作成及び提出してください。 予測できない重篤な有害事象は、厚生労働大臣への報告が必要です。 |
終了・中止報告 |
(システム)
メインメニュー
‣ 研究課題詳細表⽰
‣ 申請メニュー内
‣ 終了報告ページ
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・研究を終了した場合は、遅延なくシステムから報告を行ってください。(3か月以内) ※研究期間終了後に研究を続けることはできません。再度研究を行う場合は、新規申請が必要です。 ※研究期間終了後、3か⽉の経過後提出
は「逸脱⾏為」とみなされますので、
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その他報告 | ||
モニタリング報告 |
(システム)
メインメニュー
‣ 研究課題詳細表⽰
‣ 申請メニュー内
‣ その他報告ページ
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モニタリングを実施した場合、研究経
過及び終了報告時に提出してくだ
さい。
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監査報告 |
監査を実施した場合、実施状況及び終了報告時に提出してください。 | |
利益相反⾃⼰申告 |
モニタリング、監査を実施する場合、
利益相反の変更が生じた場合
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問い合わせ先 研究倫理委員会事務局 : rinri(at)ompu.ac.jp |