大阪医科薬科大学病院臨床研究センター

Information

2025.1.6 ・「各種申請様式等のダウンロード」　44「直接閲覧実施手順」に、必須文書SDVについて、治験薬管理ファイルの閲覧に関する説明を追加しました。
2024.12.20 ・「ＩＲＢ情報」2025年度開催予定日を更新しました。
・「各種申請様式等のダウンロード」　53「治験・製造販売後臨床試験の継続審査／終了報告について」の説明資料に、継続審査（書式11　実施状況報告書）に関する記述を追加しました。
2024.11.29 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.10.17 ・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.9.13 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.7.29 ・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.7.12 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.5.22 ・治験審査委員会委員の名簿、「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)を更新しました。
2024.4.25 ・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.4.3 ・病院長および薬剤部長（治験薬管理者）の交代に伴い「各種申請様式等のダウンロード」の「4　新規申請の流れ」を更新しました。
・「各種申請様式等のダウンロード」の「53　治験・製造販売後試験の継続審査／終了報告について」を更新しました。
・「治験実施体制」の当院の実施体制を更新しました。
・「製造販売後調査」の新規申請手続きについて、書類提出締め切り日を更新しました。
2024.3.27 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
・2024年4月1日付で、病院長が南　敏明から勝間田敬弘へ交代となります。
・現在締結中の契約書類の取扱いについてはこちらをご覧ください。
・病院長交代に伴い「各種申請様式等のダウンロード」の【契約書・覚書】を更新しました。
・「各種申請様式等のダウンロード」の「46　画像複写提供依頼書及び受領書」を更新しました。
・病院長交代に伴い「製造販売後調査」の書式を更新しました。
2024.2.1 ・「各種申請様式等のダウンロード」の「61　治験参加カード」を追加、「11　新規治験の費用に関するチェクリスト（ヒアリング時）」、「44　直接閲覧実施手順」を更新しました。
・「ＩＲＢ情報」の治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・電子カルテの遠隔閲覧（リモートSDV）の導入開始、およびSDVにおける秘匿化対応についてお知らせがございます。こちらをご確認ください。
2024.1.18 ・「ＩＲＢ情報」2024年度開催予定日、治験審査委員会委員の名簿、治験審査委員会の会議の記録の概要、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2023.11.30 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2023.11.1 ・「各種申請様式等のダウンロード」の「9　治験〇〇〇号Q＆A」、「17　治験概要（診療報酬明細添付用）雛形」、「45　ビジター証登録作成について」を更新しました。
2023.10.6 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2023.9.4 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
2023.8.22 ・治験施設支援機関（SMO）を募集します。詳細は募集要項をご覧ください。←募集を終了しました。（2023年9月11日）
募集要項はこちらをご確認ください）
応募申請書はこちらをご確認ください。
2023.7.20 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2023.7.11 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
2023.7.5 ・「直接閲覧実施申込書」を改訂しました。
2023.6.13 ・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
・DDworks NX／Trial Site 依頼者向け操作の説明書を更新しました。
2023.5.29 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
・DDworks NX／Trial Siteアカウント発行申請書（新規・変更)を更新しました。
2023.4.12 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
2023.4.11 ・2023年5月IRB審議よりDDworks Trial Siteを用いた治験手続きの電磁化を開始します。担当者様あてにアカウント発行申請書（新規・変更）をメールでお送りしました。 4月14日（金）までにご提出をお願い致します。電磁化手順書等はこちらをご確認ください。
・5月IRBの継続治験の申請資料提出期限（必着）を4月 26日（水）に延長します。
2023.3.3 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2023.1.5 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2022.12.20 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2022.10.31 ・各種申請様式等のダウンロードページの「説明文書」、「同意文書」、「説明文書・同意文書作成時の注意点」を更新しました。
2022.10.27 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2022.9.8 ・臨床検査基準値（2022年6月26日更新）に誤記があったため差替えました。
2022.9.7 　・2022年8月1日付で「大阪医科薬科大学病院治験審査委員会手順書」と「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する大阪医科薬科大学病院手順書」を改訂しました。
2022.8.18 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2022.6.27 ・臨床検査基準値を更新しました。
2022.5.17 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・臨床検査値を更新しました。
・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2022.4.7 ・「新規治験」ページをリニューアルしました。
・「各種申請様式等のダウンロード」ページを追加しました。
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2022.2.1 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・「治験実施体制」で過去の臨床検査基準値一覧表も公開可能になりました。
2022.1.18 ・SDV関連ページを更新しました。SDVに関連する手順についてはこちらをご確認ください。
・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2021.11.22 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2021.11.1 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
2021.10.1 ・臨床検査値を更新しました。
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2021.9.1 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2021.8.2 ・臨床検査値を更新しました。
・製造販売後調査の実施状況報告書の提出時期が変更となりました。手順をご確認ください。
2021.7.1 ・臨床検査値を更新しました。
・当院の実施体制を更新しました。（薬剤部長が内山和久から根尾昌志へ交代）
2021.6.16 ・「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2021.5.10 ・臨床検査値を更新しました。
2021.4.28 ・治験審査委員会委員の名簿、「ＩＲＢ情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する大阪医科薬科大学病院手順書」の略称名（OMC-GCP）の記載を廃止しました。
2021.4.7 ・5月17日IRBのIRB申請書類（継続）締切日が変更されましたので、ご注意ください。（4月28日→4月26日へ変更）
・6月IRBの日程が6月14日に変更されましたので、IRB申請書類（継続・新規）の締切日も変更されていますので、ご注意ください。
2021.4.1 ・臨床研究センターのホームページがリニューアルしました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2021.3.10 ・病院名称の改称に関してのお知らせの第2報です。こちらをご覧ください。
2021.2.16 ・「治験情報」（治験審査委員会手順書)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2021.1.25 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.12.25 ・病院名称の改称に関してのお知らせです。こちらをご覧ください。
2020.12.1 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.11.2 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.10.6 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.9.14 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.8.3 ・「治験審査委員会委員名簿」（2020年8月1日付）、「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・製造販売後調査の手続き手順が変更となりましたので、こちらをご覧ください。
2020.6.22 ・「治験情報」（治験審査委員会手順書、治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.5.7 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.4.18 ・「治験審査委員会委員名簿」を更新しました。（2020年4月1日付）
2020.4.10 ・「検査基準値一覧」を更新しました。
2020.4.7 ・2020年4月1日付で、薬剤部長が勝間田敬弘から内山和久へ交代となりました。
・治験実施体制を更新しましたので、こちらをご覧ください。
2020.3.25 ・2020年4月1日付で、病院長が内山和久から南敏明へ交代となります。
・現在締結中の契約書類の取扱いについてはこちらをご覧ください。
・治験事務局の担当者が変更となりました。
・「治験情報」(実施体制）、「治験依頼の流れ」（治験事務局担当者）を更新しました。
・「製造販売後調査ご依頼の方」の担当者欄、製造販売後調査の申請書・契約書類を更新しました。
2020.3.11 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2020.1.28 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.12.16 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.11.19 ・「製造販売後調査のご依頼の方」のページをリニューアルしました。
2019.10.24 ・「治験実施体制一覧表」（2019年10月1日現在）、「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.9.6 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.9.6 ・2019年10月の消費増税に際する費用の対応についてお知らせします。詳細はこちら
・「治験実施体制一覧表」（2019年9月1日現在）を更新しました。
2019.7.2 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.6.5 ・治験手続きの電磁化の手順書を掲載しました。
※IRB申請書類等の原本は現行通り紙媒体です。IRB審議時の資料（継続審査のみ）のみを電子媒体とする予定です。
2019.5.28 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.5.1 ・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する大阪医科大学附属病院手順書（OMC-GCP）」と「治験審査委員会名簿（指名書）」を更新しました。
2019.4.16 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2019.4.1 ・4月1日付けで製造販売後調査の申請書類を更新しました。
2019.2.5 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.12.26 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.10.26 ・「大腸がんの治験に参加いただいた患者さまへ」を掲載しました。こちらをご覧ください。
2018.10.26 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.10.10 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.8.27 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要)を更新しました。
2018.8.3 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.5.17 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.4.7 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2018.2.6 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.12.21 ・2018年、2019年の治験審査委員会開催予定日および治験審査委員会への申請資料提出期限を掲載しました。。
2017.12.20 ・2018年1月1日から検査基準値の一部をJCCLS共用基準範囲に変更します。詳細は治験情報の「検査基準値」欄をご覧ください。
2017.12.11 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.12.1 ・「大阪医科大学附属病院実施体制一覧表」を更新しました。
2017.11.20 ・「治験審査委員会委員名簿」、「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.9.28 ・検査基準値、「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.8.30 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.7.26 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2017.7.13 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.4.19 ・「会議の記録」を更新しました。
2017.4.1 ・「治験審査委員会委員名簿」、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.1.27 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2017.1.18 ・2016年12月1日付で治験審査委員会委員名簿を更新が更新されました。
2017.1.5 ・2017年1月1日付で、製造販売後調査の申請書類が更新されました。
2016.12.15 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.11.24 ・「臨床研究一覧表」を更新しました。
2016.11.9 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.10.26 ・10月1日付で「新規申請から契約、終了までの流れ等」及び「治験・製造販売後試験の継続審査」を改訂しました。概要はこちらをご覧ください。
2016.10.26 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新、治験審査委員会への申請資料提出期限を掲載しました。
2016.9.1 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.8.2 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.6.21 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.6.2 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.5.24 ・2016年4月1日付で「大阪医科大学附属病院治験審査委員会手順書（IRB-SOP）」と「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する大阪医科大学附属病院手順書（OMC-GCP）」を改訂しました。
2016.4.22 ・病院長交代に伴い治験審査委員会委員名簿を更新しました。
2016.4.6 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「製造販売後調査」、「副作用調査」の申請書類を更新しました。
2016.4. ・2016年4月1日付で病院長が黒岩敏彦から内山和久へ交代しました。
・「学校法人名の変更及び読み替え対応について」
・「当院の治験実施体制」を更新しました。
2016.3.11 ・「院内標榜診療科名の変更について」
2016.3.3 ・「臨床研究一覧表」を更新しました。
・「身分証明書（ビジター登録）申請のお願い」を更新しました。
2016.2.3 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2016.1.7 ・「臨床研究一覧表」を更新しました。
2015.12.28 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2015.11.30 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要、「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2015.11.21 ・「ビジター証作成の件」を更新しました。
2015.11.9 ・「臨床研究一覧表」を更新しました。
2015.10.15 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2015.9.3 ・「臨床研究一覧表」を更新しました。
2015.8.18 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2015.8.13 ・新規ＳＭＯの公募を行います。(終了しました）。
2015.8.5> ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2015.7.7 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2015.7.3 ・治験審査委員会委員長及び副委員長が交代しましたので、委員名簿をご確認ください。
・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2015.5.15 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2015.5.2 ・｢医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討｣における「治験実施体制情報」を更新しました。
2015.4.20 ・「実施体制一覧表」を更新しました。
2015.4.2 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・製造後販売調査の契約書等を更新しました。
2015.3.12 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2015.2.18 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2015.1.29 ・「大阪医科大学附属病院治験審査委員会手順書」及び「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する大阪医科大学附属病院手順書」を改訂しました。
・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
・院内専用ページを更新しました。
2014.12.10 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.11.12 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2014.10.28 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.10.20 ・院内専用ページを開設しました。「臨床研究教育研修会」等の映像を視聴出来ます。（院内限定）
・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.9.4 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.7.29 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.7.23 ・当院専用の「OMC統一書式」を更新しました。
2014.7.1 ・検査基準値を更新しました。
2014.6.17 ・「新規申請書類」を更新しました
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.5.15 「現在の実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
2014.5.8 ・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.5.2 ・治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
2014.4.1 ・「現在実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.3.19 「現在の実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」を更新しました
2014.2.26 ・2014年1月1日付でIRB書類関係が改訂されました。改訂一覧表は「ご依頼企業の方へ」の「治験情報」をご覧ください。
・「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2014.2.6 ・臨床研究情報が更新されました。
2013.12.27 電子カルテの稼働に伴う注意事項を「ご依頼企業の方へ」の「治験情報」に掲載しておりますのでご覧ください。
2013.12.05 ・治験実施管理システム用の治験情報の電子媒体作成方法は「ご依頼企業の方へ」の「治験情報」をご覧ください。
・「現在の実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」、「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2013.10.23 「現在の実施中の治験」及び「現在募集中の治験情報」、「治験情報」（治験審査委員会の会議の記録の概要）を更新しました。
2013.10.01 ホームページをリニューアルしました！
2013.06.01 2013年6月1日付で「臨床治験センター」から「臨床研究センター」へと名称が変更となります。

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