継続審査/終了報告関係

「各種申請様式等のダウンロード」の「治験・製造販売後試験の継続審査／終了報告について」をご覧ください。

治験・製造販売後試験の継続審査／終了報告について

DDWorks NX/Trial Site 依頼者様向け資料

 

1. 申請書類
   IRB 審議資料は、DDworks Trial Site を使用してご提出ください。
2. 提出方法
   原則、DDworks Trial Site IRB 審議資料提出期限の午前中までに、ompu_irb＠ompu.ac.jp へご提出ください。雛形は治験事務局からお渡しします。
3. 提出期限
   URL： https://www.ompu.ac.jp/u-deps/crc/html/client02.html
4. 審査結果通知
   審議終了後、「治験審査結果通知書」（書式 5）は、DDworks Trial Site からご確認ください。
   委員会開催後 10 日程度かかります

ご相談は下記まで電話・メールでお願いします。

T E L ：　072-683-1221 （内線2257）
メール：　ompu_chiken@ompu.ac.jp
時　間：　月～金　9:00～16:30