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高槻”
発
”の新規治療を世界へ
グローバル化
へも迅速に対応し 多数の国際共同治験を支援
患者さんの権利を尊重し
倫理性を保った治験・臨床試験をサポート
information
お知らせ
2026.5.26
・現在実施中・募集中の治験を更新しました。
・「各種申請書式」 DDWorks 依頼者向け操作の説明書を改訂しました。
・「製造販売後調査」 2026年度の書類提出締切日を掲載しました。
2026.4.22
・「IRB情報」 治験審査委員会委員の名簿、会議の記録の概要を更新しました。
・現在実施中・募集中の治験を更新しました。
2026.3.30
・「IRB情報」 5月IRBの提出期限を変更、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
・「各種申請書式」 説明文書・同意文書 共通テンプレートを改訂しました。
・「各種申請書式」 新規治験の費用に関するチェックリストを改訂しました。
2026.2.26
・「現在実施中・募集中の治験」、「会議の記録の概要」を更新しました。
2026.1.28
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2025.12.15
・「IRB情報」 2026年度IRB開催予定日、治験審査委員会委員の名簿、治験審査委員会の会議の記録の概要を更新しました。
・「治験実施体制についての情報」 施設情報 大阪医科薬科大学病院治験実施体制、臨床検査基準値を更新しました。
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2025.10.31
・「IRB情報」 治験審査委員会の会議の記録の概要、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2025.8.29
・「IRB情報」 治験審査委員会の会議の記録の概要、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2025.8.4
・「直接閲覧実施申込書」、「直接閲覧実施手順」を改訂しました。各種申請書式は
こちら
を参照してください。
2025.7.22
・薬剤部の移転に伴い、7月22日より治験薬搬入口および搬入方法が変更されました。搬入口への案内は
こちら
を参照してください。
2025.6.18
・「IRB情報」 治験審査委員会委員の名簿、治験審査委員会の会議の記録の概要、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
・「製造販売後調査」 薬事委員会に準じた書類の提出締切日を更新しました。
2025.5.27
・「各種申請書式」 DDWorks依頼者向け資料「依頼者向け操作の説明書」を更新しました。
2025.5.9
・「IRB情報」 治験審査委員会委員の名簿、治験審査委員会の会議の記録の概要、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2025.4.15
・「IRB情報」 治験審査委員会委員の名簿を更新しました。
2025.4.3
・ホームページをリニューアルしました。
2025.3.7
・「IRB情報」(治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2025.1.6
・「各種申請様式等のダウンロード」 44「直接閲覧実施手順」に、必須文書SDVについて、治験薬管理ファイルの閲覧に関する説明を追加しました。
2024.12.20
・「IRB情報」2025年度開催予定日を更新しました。
・「各種申請様式等のダウンロード」 53「治験・製造販売後臨床試験の継続審査/終了報告について」の説明資料に、継続審査(書式11 実施状況報告書)に関する記述を追加しました。
2024.11.29
・「IRB情報」(治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.10.17
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.9.13
・「IRB情報」(治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.7.29
・「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
2024.7.12
・「IRB情報」(治験審査委員会の会議の記録の概要)、「現在実施中・募集中の治験」を更新しました。
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