研究課題名:

冠動脈CTを用いた推定冠血流予備量比の心筋虚血評価に関する有用性の検討

研究の意義

冠動脈CT検査は、狭心症の原因となる冠動脈狭窄の有無を診断する検査として広く利用されています。狭心症の診断には、冠動脈狭窄の評価に加えて、心筋の血流が減少している虚血の存在を診断することが必要であり、現在までその役割は、心臓カテーテル検査によって得られる冠動脈予備量比（FFR）や心筋シンチなどにより行われています。
近年、新しいソフトウェアの開発により、冠動脈CT検査で得られる情報から冠血流予備量比(CT-FFR)を計測することが可能になりました。本検査値が心筋虚血の診断に有用であることが示されれば、冠動脈CT検査により、冠動脈狭窄の有無という形態的な評価に加えて、心筋虚血の存否という機能的な評価が可能になることが期待されます。

研究の目的

本研究では320列CT検査によって得られる冠血流予備量比（CT-FFR）の診断の正確性を、既に心筋虚血の診断方法として確立している心筋シンチや心臓カテーテル検査によって得られる情報と比較検討することを目的とします。また、適切なCT-FFRを得るための最適なCT撮像プロトコールの検討を行います。

研究の対象

狭心症が疑われ冠動脈CT検査を受けられた患者様で、更に心筋虚血の検査を心臓カテーテル検査または心筋シンチ検査により行われた患者様を対象とさせていただきます。

研究の方法

大阪医科薬科大学病院CT室にて東芝製320列CT (Aquilion One)を使用して冠動脈CT検査を行います。冠動脈CT検査の画像解析は専用のワークステーションにて行い、冠動脈狭窄の有無と心機能解析を行います。また、CTによる冠血流予備量比 (CT-FFR)を、専用のワークステーションにて解析します。日常診療で必要な各種臨床検査（採血、胸部X線検査、心電図、心エコー）の情報、さらに心筋虚血に関する情報として、負荷心筋シンチ、心臓カテーテル検査の結果を診療録より得ます。CT-FFRを心筋シンチや心臓カテーテル検査の結果と比較して、その診断能について比較検討します。また、CT-FFRの計測値の標準化のために最適なCTの撮影方法の検討を行います。

※ご自身の情報を研究に使用させて頂くことに対して同意頂けない場合は、下記の申し出先までご連絡ください。申出された場合は、当該研究への利用はいたしません。しかしながら、研究結果が出た後の参加拒否の申し出については、データを研究結果から削除することができかねますので、予めご了承ください。
※対象者の方の申し出により、他の対象者の方の個人情報保護や当該臨床研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、当該臨床研究計画及び当該臨床研究の方法に関する資料を入手又は閲覧できます。
※本研究にて取得しました試料・情報は、当該研究に関わる者が利用いたします。

研究期間

倫理委員会承認後から2025年3月31日

個人情報の内容およびその利用目的、開示等の求めに応じる手続き

本研究で使用する患者さま(あなた)の検査情報や診療録から得た情報は、新たな研究登録番号で管理し、カルテ番号等と研究登録番号を対比させたリストは、パスワードを付けた電子ファイルとして、特定の研究者しかログインできないようにした内科学Ⅲ教室のコンピュータに保管いたします。患者さま(あなた)から、ご自分の個人情報の開示を求められた場合には、患者さま(あなた)の同意する方法により情報を開示いたします。

個人情報の取り扱いに関する相談窓口

対応者　武田 義弘
連絡先：〒569-8686 大阪府高槻市大学町2番7号 　
　　　　大阪医科薬科大学　内科学Ⅲ教室

利益相反について

本学は、臨床研究を含む自らの研究成果について積極的に地域社会へ還元することで、社会から求められる研究拠点を目指しております。一方で、研究に関連して研究者が企業から経済的利益を得ている場合には、研究の成果が歪められる、または歪められているとの疑念を抱かれる可能性が出てきます。このような利益相反の状態を適切に管理し、研究の透明性、信頼性および専門性を確保、または確保していることを社会に適切に説明するため、本学では、利益相反に対する基本的な考え方を「大阪医科薬科大学の研究に関する利益相反ポリシー」として定め、研究の実施やその情報の普及・提供が適正になされているかどうかを客観的に判断し評価する仕組みとして研究に係る利益相反マネジメントを導入しております。本研究は本学放射線科が既に締結している東芝メディカルシステムズ株式会社との共同研究契約金のサポートを受けています。当該マネジメントの結果、本研究に関して開示する事実がない旨をお伝えします。

研究者名

研究責任者	循環器内科　医長	神﨑 裕美子
研究分担者	循環器内科　医長	森田 英晃
	三島南病院　特務講師	渡辺 智彦

問い合わせ、参加拒否の申し出先

〒569-8686 大阪府高槻市大学町2番7号
大阪医科薬科大学病院
循環器内科
担当：武田 義弘
TEL 072-683-1221(代表) 内線 6972